SINCE 2018
安徽普利药业有限公司
为全球医药、保健和护肤领域
提供化学合成、生物合成和高品质特色原料和服务
提供化学合成、生物合成和高品质特色原料和服务
安徽普利药业有限公司作为海南普利制药的全资子公司，成立于 2018 年，坐落于国家级高新园区安庆高新区，是一家活性原料专业供应商。公司投资 15 亿人民币，一期占比 187亩，公司从设计、安装、辅助设施建设等方面严格按国内外先进环保、健康和安全的标准及理念，配备现代化的生产设施，建立严格的 CGMP 系和 EHS体系，致力于为全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成和高品质特色原料和服务。
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投资额
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一期占地
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有效创新发明专利
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原料药生产批准及备案文号
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药用辅料生产批准及备案文号
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钆造影剂车间和抗肿瘤车间通过美国FDA检查
【截至2024年4月11日，安徽普利原料药登记情况：1）中国登记10个，2）US DMF 10个，3）CEP 申报5个， 4）其他市场有效的为2个；
安徽普利辅料登记情况：1）中国辅料登记4个，2）辅料DMF 5个，3）CEP 申报1个）；
海南普利原料药登记情况 ：1）中国登记号19个，其中17个已转A， 2）US DMF共8个，3）CEP证书6个， 4）其他市场若干（包括欧洲ASMF、加拿大、巴西、WHO、南非、以色列等市场）。】
企业文化
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普利宗旨
普惠天下 · 利泽健康 -
普利使命
为全球客户提供具有治疗价值的产品与服务 -
核心价值观
诚信、高效、创新、专业 -
普利愿景
成为全球高品质原料药供应商
历史沿革
- 2024-10
- 原料药钆布醇喜获WC，环磷酰胺喜获COPP
- 2024-10
- 原料药钆特醇国内获批上市
- 2024-10
- 原料药盐酸美金刚国内获批上市
- 2024-10
- 原料药环磷酰胺喜获CEP证书
- 2024-8
- 用辅料磺丁基倍他环糊精钠通过国内关联审评
- 2024-8
- 普利制药董事长范敏华携企业向美国药典捐赠钆特酸葡胺原料药标准！
- 2024-7
- 安徽普利被列入安徽省绿色工厂（2024年）名单
- 2024-7
- 药用辅料磺丁基倍他环糊精钠喜获CEP证书
- 2024-6
- 原料药钆特酸葡胺原料药获批上市，年产能可达20吨！
- 2024-5
- 抗肿瘤原料药环磷酰胺原料药获批上市
- 2024-3
- 司美格鲁肽辅料SNAC[8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠]提交美国DMF
- 2023-11
- 获评高新技术企业
- 2023-11
- 荣膺“ 安徽省数字化车间”和“安庆市智能工厂”双项荣誉称号
- 2023-11
- 抗肿瘤生产线、钆造影剂生产线顺利通过美国FDA检查
- 2023-10
- 认定为安徽省企业研发中心
- 2023-08
- 认定为安徽省专精特新中小企业
- 2023-06
- 认定为安徽省级数字化转型典型示范企业
- 2023-02
- 钆特酸葡胺 通过GMP符合性检查
- 2022-09
- 获批安全生产许可证
- 2022-08
- 首个品种氢氧化镁通过GMP符合性检查
- 2022-04
- 通过WC（出口欧盟）原料药（氢氧化镁）GMP符合性检查
- 2022-03
- 向NMPA提交首个原料药注册申请
- 2021-09
- API03车间投产仪式，04、05车间进行试生产
- 2021-09
- 安徽普利药业有限公司二期项目与安庆高新区签约
- 2020-04
- API03车间封顶
- 2020-03
- 第一个建筑单体综合仓库封顶
- 2019-05
- 安徽普利药业有限公司进行奠基仪式
- 2018-12
- 完成安评环评
- 2018-07
- 普利国际高端原料药及创新制剂项目正式落户安庆市高新区
企业荣誉
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