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普利制药猴痘原料药布林西多福韦(CMX001)已实现公斤级国际供货

普利制药研发生产的原料药布林西多福韦(Brincidofovir,别名CMX001) 自研发成功后持续开发客户,现已完成国际客户公斤级订单,并顺利供货。新订单持续排产中,将保证如期交货。布林.png此外,另一猴痘原料药特考韦瑞(Tecovirimat,别名ST-246,更名为替韦立马)已完成验证批和稳定性考察,预计8月底递交美国DMF申报。

布林西多福韦(Brincidofovir,别名CMX001)是一种具有口服活性的西多福韦(CDV) 亲脂形式,对某些疱疹病毒、腺病毒和正痘病毒,比CDV具有更强的体内外活性,是一种用于治疗巨细胞病毒、腺病毒、天花和埃博拉病毒感染的抗病毒药物。2021年06月04日,美国食品和药物管理局批准布林西多福韦片剂和口服混悬剂,用于治疗天花。

特考韦瑞(Tecovirimat,别名ST-246)是一种正痘病毒蛋白的有效抑制剂,对正痘病毒属的病毒如天花病毒、猴痘病毒、牛痘病毒等均有较强活性。2018年7月13日美国食品和药物管理局批准其治疗天花并给予孤儿药认定。2021年,欧洲药品管理局批准其用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。

普利制药全资子公司安徽普利于今年完成了布林西多福韦和特考韦瑞原料药项目的建设并如期投产供货。公司将充分发挥全球注册和制造国际化优势,利用国际化的高端产能,助力猴痘治疗药物的研发,为全球猴痘疫情防控共同努力。安徽普利药业是一家活性原料专业供应商,致力于向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质的特色原料和服务。

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