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CDMO业务
科研创新
分子式
C18H31GdN4O9,H2O
CAS No.
198637-52-4
Status
I
Sepc
USP,EP,BP
Notes
DMF CEP
结构式
返回列表
产品优势
产品质量更优。无机盐均严格控制,氯离子100 ppm以下,锂离子25 ppm以下。
钆布醇API为稳定晶型。
可同时提供注射剂辅料考布曲钙钠;
可同时符合美、欧等多方药典标准;
钆造影剂生产线车间现已通过美国FDA现场检查,符合美国FDA的cGMP要求
有专用生产线,产线自动化程度高,在保证稳定供货基础上,产品质量更有保障。
年产能可达到20吨以上。
相关产品资料
PDF文件
Gadobutrol No. CEP 2024-082 - Rev 00.pdf
大小:152.29KB
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PDF文件
5-钆布醇CEP接收函CEP.pdf
大小:158.96KB
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PDF文件
12-钆布醇CN受理通知书.pdf
大小:136.52KB
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PDF文件
11-Gadobutrol USP DMF 039149-AC letter.pdf
大小:179.11KB
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