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分子式C18H31GdN4O9，H2O
CAS No.198637-52-4
StatusI
SepcUSP,EP,BP
NotesDMF
结构式
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产品优势
              
产品质量更优。无机盐均严格控制，氯离子100 ppm以下，锂离子25 ppm以下。
钆布醇API为稳定晶型。
可同时提供注射剂辅料考布曲钙钠；
可同时符合美、欧等多方药典标准；
              
钆造影剂生产线车间现已通过美国FDA现场检查，符合美国FDA的cGMP要求
              
有专用生产线，产线自动化程度高，在保证稳定供货基础上，产品质量更有保障。
年产能可达到20吨以上。
相关产品资料
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    5-钆布醇CEP接收函CEP.pdf

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    12-钆布醇CN受理通知书.pdf

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    11-Gadobutrol USP DMF 039149-AC letter.pdf

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