普利制药研发生产的原料药布林西多福韦(Brincidofovir,别名CMX001) 自研发成功后持续开发客户,现已完成国际客户公斤级订单,并顺利供货。新订单持续排产中,将保证如期交货。 此外,另一猴痘原料药特考韦瑞(Tecovirimat,别名ST-246,更名为替韦立马)已完成验证批和稳定性考察,预计8月底递交美国DMF申报。
2023年7月,安徽省经济与信息化厅、安庆市经济和信息化局分别公告了《2023年安徽省智能工厂和数字化车间名单》、《2023年市智能工厂和数字海南普利制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司安徽普利药业有限公司(以下简称“安徽普利”)于近日收到安徽省药品审评查验中心颁发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,所涉产品为:原料药(钆特酸葡胺)。本次《药品GMP符合性检查结果通知书》获得,表明安徽普利钆特酸葡胺原料药产品及生产线满足GMP要求,有利于公司继续保持稳定产品质量和生产能力。
普利制药通过合成生物学技术,成功开发了药品、化妆品、保健品原料红景天苷(英文名:Salidroside,学名2-(4-羟基苯基)乙基-β−D-吡喃葡萄糖苷)。该产品通过基因工程菌株发酵获得,产品纯度达到98%以上。 目前,公司已经完成报送登记(原料报送码002880-00575-6466),并能够满足公斤级以上样品的对外供货要求。